WHO khuyến cáo thận trọng khi phê duyệt vắc xin Covid-19 khẩn cấp

WHO đã đưa ra một tuyên bố vào ngày 31 tháng 8, sau khi Hoa Kỳ cho biết họ đang cân nhắc xem xét các “ứng cử viên” cho vắc xin Covid-19 trong quá trình thử nghiệm. Người đứng đầu Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) tuyên bố rằng miễn là các cơ quan chức năng Hoa Kỳ tin tưởng vào lợi ích của sản phẩm, ông ấy sẵn sàng bỏ qua quy trình phê duyệt thông thường để phê duyệt vắc-xin Covid-19. Vượt qua rủi ro.

Các quốc gia có quyền phê duyệt thuốc hoặc vắc xin mà không cần phải hoàn thành tất cả các giai đoạn thử nghiệm. Tuy nhiên, Tiến sĩ Soumya Swaminathan, Giám đốc khoa học của WHO cho biết đây là “nhiệm vụ không hề dễ dàng”. Bà cho biết, điều kiện lý tưởng để được phê duyệt vắc xin là chuẩn bị một bộ vắc xin hoàn chỉnh. dữ liệu. Dùng để đánh giá chất lượng. Sau đó, WHO sẽ xem xét mức độ an toàn và hiệu quả của các “ứng cử viên” trong từng trường hợp cụ thể.

— Theo Tiến sĩ Mike Ryan, giám đốc chương trình sức khỏe cộng đồng khẩn cấp của nhóm. Phê duyệt việc sử dụng các loại thuốc hiện đang được thử nghiệm để chống lại vi rút Ebola ở Châu Phi. Thực tế đã chứng minh rằng biện pháp này thành công.

Tuy nhiên, ông chỉ ra rằng kế hoạch cung cấp vắc-xin mà không hoàn thành thử nghiệm lâm sàng tiềm ẩn những rủi ro nhất định và yêu cầu giám sát an toàn nghiêm ngặt. Ông nói: “Nếu chúng tôi tiêm chủng cho hàng triệu người quá nhanh, một số tác dụng phụ sẽ không đáng kể.” – – Vắc xin Covid-19 của Nga đã được phê duyệt khẩn cấp vào ngày 8/11. Ảnh: Reuters -Ngày 11/8, Nga trở thành quốc gia đầu tiên trên thế giới cho phép sử dụng khẩn cấp vắc xin Covid-19. Sản phẩm mang tên Sputnik V do Viện Dịch tễ và Vi sinh Gameleya phát triển dựa trên công nghệ vector để đưa mã di truyền của virus vào cơ thể.

Vào ngày 24 tháng 8, Trung Quốc công bố phát hành “sản phẩm ứng cử viên” Covid-19. Kể từ tháng 7, vắc-xin này đã được thử nghiệm theo nhiều nhóm ưu tiên. – Cho đến nay, hơn 150 loại vắc xin đang được triển khai theo từng giai đoạn trên toàn thế giới. Hàng chục nghìn tình nguyện viên đã tham gia vào các nghiên cứu khác nhau trong đó có 29 “ứng cử viên” để bước vào giai đoạn thử nghiệm cuối cùng. Vắc xin dựa trên nhiều công nghệ khác nhau, chẳng hạn như vật liệu di truyền-RNA (sản phẩm của Moderna), vectơ (kết hợp giữa vắc xin của Đại học Oxford và AstraZeneca) và vắc xin truyền thống (do SinoVac, một công ty công nghệ sinh học Trung Quốc sản xuất). ..

Thục Linh (Reuters)

Leave a Reply

Your email address will not be published.