Xét nghiệm PRC (phản ứng chuỗi polymerase) do Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) phát triển đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để sử dụng khẩn cấp vào ngày 4/2. Khi tiếp xúc với những người bị nhiễm hoặc nghi ngờ có nCoV, RNA (vật chất di truyền) của nCoV trong các mẫu đường hô hấp trên và dưới của đối tượng có triệu chứng.

Nếu xét nghiệm PRC dương tính, bệnh nhân có thể đã bị nhiễm vi rút. Tuy nhiên, khả năng kết quả có thể giống như nhiễm trùng thông thường hoặc đồng nhiễm nCoV và các vi rút khác không bị loại trừ.

Kết quả âm tính không có nghĩa là xác suất bệnh nhân bị nhiễm nCoV là 0%. FDA nói rằng xét nghiệm PRC âm tính nên được sử dụng cùng với quan sát lâm sàng, bệnh sử và thông tin dịch tễ học. Nó không nên được sử dụng làm dữ liệu điều trị duy nhất.

Tại Hoa Kỳ, xét nghiệm PRC chỉ được thực hiện trong các phòng thí nghiệm chuyên biệt của nhân viên y tế được đào tạo. -Ngoài ra, chính quyền Trump cũng đã sử dụng các bộ xét nghiệm nhanh do Phòng thí nghiệm Abbott sản xuất. Một trong số đó là ID Now, có thể được sử dụng vào cuối tháng 8 và đầu tháng 9.

Bộ xét nghiệm NO NOW dựa trên các xét nghiệm phân tử đối với gen RdRp để xác định sự hiện diện của nCoV trong cơ thể. . Bộ dụng cụ hỗ trợ kiểm tra bằng cách hít chất lỏng trực tiếp vào họng, mũi hoặc họng, và kết quả nhận được chỉ sau 15 phút. ID NOW chỉ khả dụng ở Hoa Kỳ.

Cho đến nay, Nhà Trắng đã chọn BinaxNOW. Cả hai đều là bộ xét nghiệm dựa trên kháng nguyên. Hộp BinaxNOW được dùng để kiểm tra sức khỏe của Tổng thống Donald Trump sau khi ông bị nhiễm nCoV vào ngày 3/10. Thiết bị này đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào tháng 8 để giảm gánh nặng kiểm tra nCoV. Giá của mỗi bộ xét nghiệm là $ 5, và không cần phòng thí nghiệm đặc biệt. Abbott dự kiến ​​sẽ sản xuất khoảng 50 triệu xe vào tháng 10.

Xét nghiệm kháng nguyên Abbott ID Now. Ảnh: Abbott

BinaxNOW có kích thước giống như một chiếc thẻ tín dụng và chức năng của nó tương tự như que thử thai, có thể xác định protein của virus từ mẫu. Kỹ thuật này được gọi là dòng chảy bên và đã được sử dụng để phát hiện vi rút Ebola, sốt xuất huyết, vi rút Zika và nhiều bệnh truyền nhiễm khác.

Abbott’s kit không phải là phương pháp phát hiện kháng nguyên đầu tiên trên thị trường. trường học. Tuy nhiên, các loại kit khác yêu cầu hệ thống chuyên dụng để đọc kết quả nên không thể sử dụng rộng rãi. Các chuyên gia y tế công cộng đã nhiều lần ủng hộ việc sử dụng xét nghiệm kháng nguyên đơn giản để giúp nâng cao hiệu quả sàng lọc ở trường học và nơi làm việc.

Bộ kháng thể do Cellex sản xuất chứa hai loại kháng thể IgM và IgG trong các mẫu máu từ tĩnh mạch trong huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần của nghi phạm. Xét nghiệm được thực hiện bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe có chuyên môn và chỉ mất 15-20 phút để cho kết quả, cho phép xác định bệnh nhân qua các giai đoạn nhiễm trùng khác nhau.

Sau khi cơ thể con người bị nhiễm nCoV, IgM và IgG có thể xuất hiện. Đó là dấu hiệu của nhiễm trùng cấp tính hoặc bệnh gần đây-IgM (immunoglobulin M) là kháng thể đầu tiên và lớn nhất xuất hiện sau khi cơ thể bị nhiễm vi rút. Do đó, nếu IgM được phát hiện trong máu, có thể khẳng định nCoV dương tính trong vòng vài ngày sau khi nhiễm bệnh. Đồng thời, IgG (immunoglobulin G) là một trong những kháng thể phổ biến nhất, chiếm khoảng 80% tổng số kháng thể trong giai đoạn sau của nhiễm trùng.

Các kháng thể phản ứng chéo Les tồn tại trong cơ thể gây ra kết quả dương tính giả với IgM và IgG Một trong những lý do.

Sản phẩm Cellex là phương pháp phát hiện kháng thể đầu tiên được FDA chấp thuận, sử dụng EUA. Bộ dụng cụ này được bán cho các phòng thí nghiệm được công nhận đủ điều kiện để thực hiện các thử nghiệm có độ phức tạp trung bình hoặc cao. -Kiểm tralex có thể giúp chẩn đoán bệnh nhân bị nhiễm nCoV, kết hợp với kết quả quan sát lâm sàng và các kết quả xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm. -Hàng (theo CDC, FDA, CGTN)