Thông tin này được đưa ra trong dự thảo văn bản do Trung tâm Đánh giá Thuốc (CCDE) đưa ra ngày 15/8. Hiệu suất lý tưởng cần đạt được là 70%. Nhưng trong trường hợp xảy ra đại dịch, sản phẩm có hiệu quả khoảng 50% và vẫn được đặc biệt chấp nhận.

Tiêu chuẩn này tuân thủ các quy định của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và Cục Quản lý Thực phẩm, Dược phẩm và Dược phẩm (FDA). Một yêu cầu bổ sung ở Trung Quốc là vắc xin phải duy trì nồng độ miễn dịch trong ít nhất 6 tháng.

Trước đây, Tổ chức Y tế Thế giới đã dự đoán rằng các kháng thể do vắc-xin tạo ra có thể tồn tại trong một năm. Đây cũng là mục tiêu chính của Trung Quốc nhưng một số nhà khoa học lo ngại rằng điều đó là không thể.

Hầu hết các “ứng cử viên” đang phát triển cần ít nhất hai mũi tiêm. Tuy nhiên, nếu thời gian tiêm chủng giữa mỗi lần tiêm rất ngắn thì việc quản lý kế hoạch tiêm chủng đại trà sẽ rất khó khăn do yêu cầu về hậu cần và nguồn lực.

Các kỹ thuật viên đã kiểm tra các mẫu vắc xin từ Công ty TNHH Tập đoàn Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc vào năm 2004. Bắc Kinh, tháng 5 năm 2020. Ảnh: Xinhua-CCDE cho biết, giai đoạn 3 của cuộc nghiên cứu có thể kéo dài tới một năm, và nó sẽ xem xét việc sử dụng các loại vắc xin đã đạt hiệu quả ban đầu trước khi các thử nghiệm lâm sàng chính thức hoàn thành. FDA cũng đưa ra một tuyên bố tương tự.

Một yêu cầu khác của CCDE là khi kháng thể được tạo ra bởi liều tiêm liên kết với nCoV thay vì trung hòa quá mức, vắc xin không được gây ra sự tăng cường phụ thuộc vào kháng thể của người dùng và cải thiện khả năng xâm nhập của vi rút vào tế bào. Về lý thuyết, điều này có thể khiến tình trạng nhiễm trùng nghiêm trọng hơn sau khi tiêm chủng. Wang Huaqing, một nhà miễn dịch học cao cấp tại Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Trung Quốc, cho biết giai đoạn ba của thử nghiệm lâm sàng có thể giúp xác định những nguy cơ này.

Tiêu chuẩn CCDE mới do một nhóm các nhà khoa học soạn thảo sau khi nhận được ý kiến ​​của hơn 50 chuyên gia và 37 chuyên gia. Hiện tại, Trung Quốc có 4 “ứng cử viên” tiềm năng, được phát triển bởi Công ty Công nghệ sinh học Sinopharm, Công nghệ sinh học Sinopharm, Viện Sinh học Bắc Kinh và Viện Sinh học Vũ Hán. Các thử nghiệm lâm sàng với khoảng 20.000 đến 40.000 người đã được tiến hành ở Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất, Brazil, Ả Rập Xê Út và Indonesia.

ThụcLinh (SCMP)