Tuần trước, Tiến sĩ Francis S. Collins, Chủ nhiệm Viện Y tế Quốc gia và Tiến sĩ Anthony S. Fauci, Trưởng Viện Quốc gia về Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm (NIAD) đã xem xét dữ liệu liên quan đến phương pháp này. Nó vẫn còn rất lỏng lẻo. Quá trình phê duyệt bị tạm dừng để xem xét và đánh giá thêm. Giám đốc NIAD H. Clifford Lane cho biết vẫn có thể nhận được phê duyệt khẩn cấp trong tương lai gần.

Huyết tương giàu kháng thể thu được từ những người đã rời khỏi Covid-19 được coi là an toàn. Tuy nhiên, nếu huyết tương giúp chống lại nCoV, các thử nghiệm lâm sàng vẫn chưa cho thấy hiệu quả của phương pháp điều trị này.

Theo nghiên cứu của Mayo Clinic, Tiến sĩ Collins, Tiến sĩ Fauci và Tiến sĩ Lane kêu gọi các đồng nghiệp của họ từ chối phê duyệt. Họ lập luận rằng cho đến nay, dữ liệu không đủ an toàn để phê duyệt khẩn cấp.

Tiến sĩ Lane cho biết trong một cuộc phỏng vấn vào ngày 18 tháng 8: “Ba người chúng tôi tin chắc rằng tầm quan trọng của việc đánh giá dữ liệu thông qua các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng và nơi trú ẩn an toàn của đại dịch không thay đổi.”

Tháng 7, Một người hiến tặng huyết tương tại Bệnh viện Giám lý Houston sau khi mẹ anh qua đời vì Covid-19. Ảnh: “New York Times”

Dựa trên kết quả của các nghiên cứu cận lâm sàng, nghiên cứu lâm sàng (liên quan đến 66.000 bệnh nhân Covid-19) và lịch sử sử dụng huyết tương trong các đợt bùng phát dịch bệnh trước đây, dự thảo được khẩn trương thông qua. — Hỗ trợ khẩn cấp đã giảm bớt gánh nặng cho các bệnh viện và trở thành một thách thức đối với chính phủ Hoa Kỳ trong thời kỳ đại dịch. Trước đây, FDA đã phê duyệt việc sử dụng thuốc trị sốt rét hydroxychloroquine và chloroquine cho những người bị nhiễm nCoV. Tuy nhiên, sau một loạt nghiên cứu cho thấy loại thuốc này không có hiệu quả đối với Covid-19, FDA đã rút lại quyết định trong vòng vài tháng.

Các quan chức y tế cấp cao bày tỏ lo ngại về tốc độ. Tốc độ của quy trình và khả năng nhanh chóng khẳng định hiệu quả của huyết tương mà không cần thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng, được coi là tiêu chuẩn vàng của nghiên cứu khoa học.

Tuy nhiên, nhiều nhà khoa học vẫn tin vào tác dụng của liệu pháp này. Tiến sĩ Mila B. Ortigoza, một chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại Trung tâm Y tế Langone thuộc Đại học New York, cho biết: “Chúng tôi đảm bảo rằng nó hoạt động. Chúng tôi tin chắc bằng chứng mạnh mẽ. Nhiều bệnh nhân được giữ ở đây.” — Không giống như thuốc chống sốt rét, huyết tương được sử dụng để điều trị Lịch sử của các bệnh truyền nhiễm bắt đầu từ những năm 1890 và thu hút sự chú ý của giới sinh học và miễn dịch học. Học hỏi. Mayo Clinic đã phát hành một phần của chương trình tiếp cận mở rộng của mình, đã phân tích hàng nghìn bệnh nhân. Kết quả cho thấy đây là một biện pháp an toàn.

Dữ liệu gần đây nhất được thu thập từ hơn 35.000 bệnh nhân Covid-19, hầu hết đều nằm trong phòng chăm sóc đặc biệt và cần được thông khí, vì vậy số ngày chẩn đoán trong vòng 3 ngày đối với bệnh nhân được truyền huyết tương sẽ giảm tỷ lệ tử vong.

Nhưng nghiên cứu không có nhóm đối chứng và không có giả dược để so sánh. . Rất khó để các nhà khoa học đánh giá đây có phải là phương pháp điều trị tốt nhất hay không. Ngoài ra, do nguồn cung cấp hạn chế, không rõ việc truyền huyết tương sẽ được thực hiện như thế nào sau 3 ngày kể từ khi chẩn đoán.

Thục Linh (theo New York Times)