Các thử nghiệm lâm sàng vắc xin của Moderna thiếu tính đa dạng

Các chuyên gia nói rằng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đầu tiên của vắc-xin nCoV ở Hoa Kỳ đã không thu hút được số lượng tình nguyện viên cần thiết. Thiếu sự đa dạng về sắc tộc giữa những người tham gia – Sự thiếu đa dạng giữa những người tham gia thử nghiệm vắc xin phản ánh những rào cản và lo ngại lâu dài của các chuyên gia y tế về việc thử nghiệm các loại thuốc hoặc vắc xin mới. . Mặt khác, mặc dù sự đa dạng của các thử nghiệm lâm sàng luôn là điều cần thiết, nhưng việc phát triển vắc-xin Covid-19 hiệu quả và an toàn còn quan trọng hơn.

Bunny Ellerin, người đứng đầu tất cả các thử nghiệm thuốc lâm sàng trong chương này, bao gồm cả vắc xin, cho biết Cơ quan Quản lý Dược và Chăm sóc Sức khỏe của Trường Kinh doanh Columbia nên phản ánh kết quả của sự đa dạng sắc tộc. Vì thực chất chúng sẽ là nơi sử dụng trực tiếp thuốc và vắc xin.

Vào ngày 21 tháng 8, công ty dược phẩm Moderna đã công bố tỷ lệ người da đen hoặc người Mỹ gốc Phi, người Latinh, người da đỏ và người Alaska. Vị trí này đại diện cho 18% trong số hơn 13.000 người tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III “ứng cử viên” vắc xin nCoV. So với tỷ lệ người da màu bị nhiễm Covid-19, số người tham gia nói trên là rất ít.

Một nghiên cứu của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ cho thấy trong cuộc điều tra gần 600.000 trường hợp nhiễm Covid-19, người da đen chiếm 22%. Tỷ lệ lây nhiễm ở người Mỹ Latinh là 33%, chiếm 18% dân số Mỹ.

Vào ngày 24 tháng 6, một tình nguyện viên đã tiến hành thử nghiệm vắc xin màu ở Soweto, Johannesburg. Vắc xin “ứng cử viên” được tiêm cho tình nguyện viên này là vắc xin Oxford. Ảnh: Associated Press.

“Màu sắc dân tộc có ảnh hưởng không cân xứng đến dịch bệnh. Do đó, kết luận rằng việc họ tham gia thử nghiệm vắc xin lâm sàng là rất quan trọng. Lớn, dẫn đến kết quả không chính xác và không đáng tin cậy trong môi trường thực tế. ”Bonny Ellerin nói.

Dù chưa đạt đến mức lý tưởng nhưng con số 18% trong bài báo của Moderna vẫn được cho là cao hơn nhiều so với thực tế. Tỷ lệ người da màu tham gia thí nghiệm. Người khác.-Phó Trưởng khoa Nghiên cứu Đại học New York Melody Goodman cho biết, các nhóm thiểu số đôi khi chỉ chiếm 4% tổng số người tham gia các thử nghiệm lâm sàng nghiên cứu khác. Goodman nói: “18% không phải là con số lý tưởng, nhưng vẫn còn nhiều thử nghiệm dưới con số này.” Theo các chuyên gia, sự tham gia của người dân tộc thiểu số không phải là gần đây. Từ lâu, người Mỹ gốc Phi đã nghi ngờ hệ thống y tế của Mỹ, và họ có lý do chính đáng cho điều đó. Họ thường sử dụng thuốc giảm đau trong bệnh viện và phòng cấp cứu hơn người da trắng. Thậm chí, theo nhiều nghiên cứu khác, người da màu còn bị đối xử bất công hơn về bệnh tật và chăm sóc y tế.

Trong một cuộc phỏng vấn với BET tháng trước, Giám đốc Cơ quan Dị ứng và Truyền nhiễm Quốc gia (NIH), Tiến sĩ Anthony Fucci thừa nhận rằng các cơ quan y tế khẩn cấp đôi khi miễn cưỡng cung cấp cho người Mỹ gốc Phi loại thuốc giảm đau mà họ cần điều trị. Fauci ước tính rằng 66% nhóm da màu và dân tộc thiểu số tham gia thử nghiệm vắc xin nCoV của Moderna là con số lý tưởng. Nếu bạn không đạt được 66%, thì con số 50% cũng có thể hoạt động tốt. Ông Fauci nói rằng nếu điều này không được thực hiện, kết quả có thể rất tồi tệ.

– Chia sẻ với CNN, mục tiêu của các công ty dược phẩm là thu hút gấp đôi dân số, vốn là thiểu số trong các thử nghiệm lâm sàng mới. Thuốc chủng ngừa nCoV là do vi-rút có tác dụng khác nhau đối với chủng tộc. Trong trường hợp xấu nhất, nếu không đủ số lượng người tham gia là người da đen, người Latinh và thiểu số không được kiểm tra vắc-xin, kết quả có thể không đạt 100%.

Moderna nói rằng trong thông báo tuyển dụng, các tình nguyện viên đã thử loại vắc xin mới nhất để đánh giá cao tầm quan trọng của sự đa dạng sắc tộc. Hiện tại, hãng dược phẩm này vẫn đang tiến hành tuyển dụng các tình nguyện viên có nguy cơ cao dùng Covid-19 tham gia vào nghiên cứu nhằm củng cố kết quả cuối cùng.

Thy An (CBS News)

Leave a Reply

Your email address will not be published.